一、个人学术简介

宋华琳，男，1977年生，籍贯河北省黄骅市，出生于河北省邯郸市，南开大学法学院院长，教授，宪法学与行政法学专业博士生导师。第十届“全国杰出青年法学家”，教育部国家级人才项目青年学者（2021）。南开大学医药卫生法研究中心主任、法学院网络与信息法研究中心主任。国家社科基金重大项目“突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究”首席专家。

2006年于浙江大学获宪法学与行政法学专业博士学位，曾为美国耶鲁大学法学院中国法研究中心访问学者。在《中国法学》《管理世界》等CSSCI学术刊物发表文章六十余篇，被《中国社会科学文摘》、《高等学校文科学术文摘》、中国人民大学复印报刊资料等转摘、转载近二十次。

专著《药品行政法专论》获全国第八届高等学校科学研究优秀成果奖（人文社会科学）。出版《牛津规制手册》《公共卫生法：伦理、治理与规制》《创设行政宪制：被遗忘的美国行政法史》《规制及其改革》《打破恶性循环：政府如何有效规制风险》《美国公用事业的竞争转型》《偏颇的宪法》《宗教与美国宪政经验》译著八部，主持国家社科基金项目“药品安全监管的行政法研究”、“合作规制的行政法研究”两项，其他项目若干。数篇咨询报告获中央领导批示。

部分参与《行政处罚法》《行政诉讼法》《食品安全法》《药品管理法》《疫苗管理法》《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《传染病防治法》《野生动物保护法》《动物防疫法》《化妆品监督管理条例》《药品管理法实施条例》《食品安全法实施条例》等法律法规制定或修改的专家咨询。在《人民日报》《光明日报》《法治日报》《检察日报》《人民法院报》《中国医药报》等媒体发表评论、接受访谈上百次。

研究领域：行政法学、政府规制（监管）、医药卫生法、网络信息法

主要讲授课程：行政法、行政诉讼法、行政法名著选读（研究生课程）、部门行政法专题研究（研究生课程）、法学文献检索与论文写作（研究生课程）

联系方式：

songhualin@nankai.edu.cn

  二、学术兼职

  中国法学会行政法学研究会常务理事兼副秘书长、政府规制专业委员会执行主任、行政法案例专业委员会委员

  中国卫生法学会常务理事、学术委员会副主任委员

  中国法学会网络与信息法学研究会常务理事

  中国法学会立法学研究会常务理事

  中国法学会法学教育研究会理事

  海峡两岸法学交流促进会常务理事等

三、荣誉奖励

1.天津市“131”创新型人才培养工程第一层次人选

2.天津市师德先进个人

3.入选南开大学百名青年学科带头人培养计划

4.《药品行政法专论》著作获教育部第八届高等学校科学研究优秀成果奖（人文社会科学）青年成果奖，2020年2月

5.《药品行政法专论》著作获中国法学会第四届“董必武青年法学成果奖”二等奖，2016年11月

6.《药品行政法专论》著作获第一届方德法治研究奖二等奖，2017年12月，中国法治现代化研究院、江苏方德法律研究中心

7.《中国食品安全标准法律制度研究》获“2011年（首届）中国食品安全法治高峰论坛”一等奖，中国法学会2011年12月

四、学术成果

（一）专著

1.《药品行政法专论》，清华大学出版社2015年版。

（二）译著

1.《牛津规制手册》（合译），上海三联书店2017年版。

2.《公共卫生法：伦理、治理与规制》（合译），译林出版社2019年版。

3.《创设行政宪制：被遗忘的美国行政法百年史》（合译），中国政法大学出版社2016年1月版。

4.《美国公用事业的竞争转型——放松管制与管制契约》（合译），格里高利·西达克、丹尼尔·史普博著，世纪出版集团、上海人民出版社2012年版。

5.《打破恶性循环：政府如何有效规制风险》（独译），史蒂芬·布雷耶著，法律出版社2009年版。

6.《规制及其改革》（合译），史蒂芬.布雷耶著，北京大学出版社2008年版。

7.《偏颇的宪法》（合译），北京大学出版社2005年版。

8.《宗教与美国宪政经验》（独译），小约翰·威特著，上海三联书店2011年版。

（三）主编及合著

1.《规制研究》第1辑，格致出版社、上海人民出版社2008年版（共同主编）

2.《规制研究》第2辑，格致出版社、上海人民出版社2009年版（共同主编）

3.应松年主编：《当代中国行政法》，人民出版社2018年版。（参编）

4.姜明安、余凌云主编：《行政法》，科学出版社2010年版（撰写第三编）。

5.马怀德主编：《行政法前沿问题研究：中国特色社会主义法治政府论要》，中国政法大学出版社2018年版。（撰写第六章）

6.胡建淼主编：《行政法与行政诉讼法：原理•案例•司考》，中国民主法制出版社2017年版。（撰写第十章）

7.胡建淼主编：《论公法原则》，浙江大学出版社2005年版。（副主编）

8.胡建淼主编：《法律适用学》，浙江大学出版社2010年1月版（撰写第19章）

9.章剑生主编：《行政法与行政诉讼法》，北京大学出版社2014年版（参编）

10.朱新力主编：《法治社会下行政裁量的基本准则》，法律出版社2007年版。（副主编）

11.朱新力主编：《彩票业的政府管制与立法研究》，浙江大学出版社2007年版（副主编）

12.周佑勇主编：《行政法专论》，中国人民大学出版社2010年版（参编）。

（四）发表的主要文章

1.《电子政务背景下行政许可程序的革新》，《当代法学》（CSSCI期刊）2020年第1期。

2.《权利保障视角下的基本医疗卫生立法》，《求是学刊》（CSSCI期刊）2020年第1期。

3.《野生动物治理的法律改革之道》，《浙江学刊》（CSSCI期刊）2020年第3期。

4.《疾病预防控制机构法律地位的反思与重构》，《探索与争鸣》（CSSCI期刊）2020年第4期。

5.《中国行政法学分论研究：体系、课题与立场》，《安徽大学学报》（哲学社会科学版）（CSSCI期刊）2020年第3期。

6.《禁入的法律性质及其设定之道》，《华东政法大学学报》（CSSCI期刊）2020年第4期。

7.《指导性文件是如何制定和演进的？——对新冠肺炎七版诊疗方案的跟踪研究》，《公共行政评论》（CSSCI期刊）2020年第3期。（与牛佳蕊合著）

8.《论解释性规则的法治化——以药品安全领域为例证》，《学术交流》（CSSCI期刊扩展版）2020年第5期。（与牛佳蕊合著）

9.《行政规范性文件司法审查的要素分析》，《新视野》（CSSCI期刊扩展版）2020年第2期。（与戴加佳合著）

10.《规制研究与行政法学的新发展》，《行政法论丛》（CSSCI集刊）第25卷卷首语，法律出版社2020年4月版。

11.《中国行政法学总论的体系化及其改革》，《四川大学学报》（哲学社会科学版）（CSSCI期刊）2019年第5期。（被复印资料《宪法学、行政法学》2020年第3期全文转载）

12.《行政调查程序的法治建构》，《吉林大学社会科学学报》（CSSCI期刊）2019年第3期，第133-142页。

13.《良法善治 民尊国范——“公法中的法理” 暨第四届“法理研究行动计划” 学术研讨会述评》，《法制与社会发展》（CSSCI期刊）2019年第1期。（第二作者，撰写行政法部分，与郑磊合作）

14.戴加佳、宋华琳译：《行政法上的双重尊重》，载姜明安主编：《行政法论丛》（CSSCI集刊）第23卷，法律出版社2019年1月版。

15.宋华琳、李美郡译：《禁止授权原则的迷思》，《公法研究》（CSSCI集刊）第19卷，浙江大学出版社2019年11月版。

16.《美国FDA警告信的制度架构及启示》，《中国食品药品监管》2019年第12期。（与刘炫合著）

17.《药品检查法律制度的发展与改革》，《中国食品药品监管》2019年第4期。（与刘炫合著）

18.《疫苗管理的体系建构与法律制度创新——<中华人民共和国疫苗管理法>立法解读》，《中国食品药品监管》2019年第7期（总第186期）。

19.《中国政府数据开放法制的发展与建构》，《行政法学研究》（CSSCI期刊）2018年第2期。

20.《行政法学视角下的认证制度及其改革——以药品GMP认证为例》，《浙江学刊》（CSSCI期刊）2018年第1期。

21.《人工智能在行政治理中的作用及其法律控制》，《湖南科技大学学报》（社会科学版）（CSSCI期刊）2018年第6期。（与孟李冕合作）

22.《街道办事处在社会救助行政中的职权及其法治化》，《北京行政学院学报》（CSSCI期刊）2018年第6期。（与范乾帅合作）

23.《全球规制与中国政府规制制度的改革》，《中国行政管理》（CSSCI期刊）2017年第4期。

24.《政府职能配置的合理化与法律化》，《中国法律评论》（CSSCI期刊扩展版）2017年第3期。

25.《迈向规制与治理的法律前沿——评斯科特新著<规制、治理与法律：前沿问题研究>》，《法治现代化研究》2017年第6期。

26.《论政府规制中的合作治理》，《政治与法律》（CSSCI期刊）2016年第8期。

27.《功能主义视角下的行政裁量基准》，《法学评论》（CSSCI期刊）2016年第3期。

28.《跨国公司如何影响中国行政规制政策》，《行政法学研究》（CSSCI期刊）2016年第1期。

29.《法律学人中的奥林匹克神：凯斯桑斯坦与现代规制国家》，载《行政法论丛》（CSSCI集刊）第19卷，法律出版社2016年版。（与任肖容合译）

30.《国家建构与美国行政法的史前史》，《华东政法大学学报》（CSSCI期刊）2015年第3期。

31.《中国化妆品监管治理体系的制度建构》，《财经法学》2015年第3期。

32.《建构部门协调的行政法理》，《中国法律评论》（CSSCI期刊扩展版）2015年第2期。

33.《美国当代行政法学人谱》，《公法研究》（CSSCI集刊）第13卷，浙江大学出版社2014年版。

34.《国务院在行政规制中的作用——以药品安全为例》，《华东政法大学学报》（CSSCI期刊）2014年第1期。

35.《药品审评制度的行政法改革》，《行政法学研究》（CSSCI期刊）2014年第3期。

36.《中国药品监管收费制度及其改革》（合著），《宏观质量研究》（CSSCI期刊）2013年第1卷总第2期。

37.《恩斯特·弗罗因德与美国早期行政法学》，《华东政法大学学报》（CSSCI期刊）2012年第5期。

38.《中国食品安全地方标准法律制度研究》，《北京行政学院学报》（CSSCI期刊）2012年第6期。

39.《铁路事故调查法律制度的建构及反思》，《浙江社会科学》（CSSCI期刊）2012年第2期。

40.《药品安全监管改革与法治建设》，《行政管理改革》2012年第9期。

41.《中国食品安全标准法律制度研究》，《公共行政评论》（CSSCI期刊）2011年第2期。

42.《当场行政处罚中的证明标准及法律适用——“廖宗荣诉重庆市公安局交通管理局第二支队道路交通管理行政处罚决定案”评析》，《交大法学》第1卷（2010年），上海交通大学出版社2011年月版。

43.《风险认知与议程设定——评桑斯坦<最差的情形>》，《绿叶》2011年第5期。

44.《如何填补食品安全监管漏洞》，《中国改革》2011年第8期。

45.《部门行政法研究与行政法总论的改革——以药品行政领域为例证》，《当代法学》（CSSCI期刊）2010年第2期。

46.《英国行政决定说明理由研究》，《行政法学研究》（CSSCI期刊）2010年第2期。

47.《美国行政法中的独立规制机构》，《清华法学》（CSSCI期刊）2010年第6期。

48.《行政许可审查基准理论初探——以国内航线经营许可领域为例证》，《浙江学刊》（CSSCI期刊）2010年第5期。

49.《市政公用事业特许契约中的退出规制》，载余凌云主编：《全球时代下的行政契约》，清华大学出版社2010年版。

50.《域外典型国家和地区药品立法的框架研究》，载上海市食品药品安全研究中心编：《食品药品安全与监管政策研究报告.2010》，社会科学文献出版社2010年5月版。

51.《基层行政执法裁量权研究》，《清华法学》（CSSCI期刊）2009年第3期。

52.《当代中国技术标准法律制度的确立与演进》，《学习与探索》（CSSCI期刊）2009年第5期

53.《风险规制中的专家咨询——以药品审评为例证》，载《行政法论丛》（CSSCI集刊）第12卷，法律出版社2009年版。

54.《医疗服务监管的国际经验及启示》，《中国卫生政策研究》2009年第2卷第4期。

55.《政府规制改革的成因与动力——以晚近中国药品安全规制为中心的观察》，《管理世界》（CSSCI权威期刊）2008年第8期。

56.《论技术标准的法律性质——从行政法规范体系角度的定位》，《行政法学研究》（CSSCI期刊）2008年第3期。

57.《转型时期中国行政程序立法的几点思考》，《中国行政管理》（CSSCI期刊）2008年第9期。

58.《论政府规制与侵权法的交错——以药品规制为例证》，《比较法研究》（CSSCI期刊）2008年第2期。

59.《制度能力与司法节制——论对技术标准的司法审查》，《当代法学》（CSSCI期刊）2008年第1期。

60.《营业自由及其限制——以药店限制距离事件为楔子》，《华东政法大学学报》（CSSCI期刊）2008年第2期。

61.《危机时刻与规制变迁：公共议程的设定与美国1938年食品、药品和化妆品法的形成史》，载《规制研究》第1辑，格致出版社、上海人民出版社2008年版。

62.《风险规制与行政法学原理的转型》，《国家行政学院学报》（CSSCI期刊）2007年第4期。

63.《规则制定中的多元角色——以技术标准领域为中心的研讨》，《浙江学刊》（CSSCI期刊）2007年第3期。

64.《论行政规则对司法的规范效应——以技术标准为中心的初步研究》，《中国法学》（CSSCI权威期刊）2006年第6期。

65.《药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考》，《法学》（CSSCI期刊）2006年第9期。

66.《公用事业特许与政府规制——立足于中国水务民营化的初步思考》，《政法论坛》（CSSCI期刊）2006年第1期。

67.《中国的美国行政法研究——一个学术史的概观》，《浙江学刊》（CSSCI期刊）2005年第6期。

68.《现代行政法学的建构与政府规制研究的兴起》，《法律科学》（CSSCI期刊）2005年第5期。（与朱新力合著）

69.《美国广播管制中的公共利益标准》，《行政法学研究》（CSSCI期刊）2005年第1期。

70.《美国的社会保障申诉委员会制度》，《环球法律评论》（CSSCI期刊）2004年春季号。

71.《英国的行政裁判所制度》，《华东政法学院学报》（CSSCI期刊）2004年第5期。

72.《美国宪法上的福利权论争——学理与实践》，《政治与法律》（CSSCI期刊）2004年第3期。（与胡敏洁合著）

73.《立法性规则和解释性规则的区别》（译文），《公法研究》（CSSCI集刊）第2卷，商务印书馆2004年版。

74.《行政法学研究状况》，载夏勇等主编：《中国法治发展报告No.1》（2003），社会科学文献出版社2004年版。（与周汉华合著）

75.《作为宪法具体化的行政法》，《中外法学》（CSSCI期刊）2003年第5期。

76.《关注真实世界的行政法研究——评〈行政规章研究〉》，《法制与社会发展》（CSSCI期刊）2003年第4期。

77.《烟草是药吗？——作为普通法法院的行政机关》（译文），《法大评论》第2卷，中国政法大学出版社2003年版。

78.《自由、知情权和公共话语——透明化在公共生活中的意义》（译文），《环球法律评论》（CSSCI期刊）2002年秋季号。

79.《渐进式变迁：英美药品政府规制的百年演进》（译文），《北大法律评论》（CSSCI集刊）第4卷第2辑，法律出版社2002年版。

80.《药事行政法研究的背景、方法与框架》（合著），《中国药房》2000年第2期。

81.《美国药品指导质量管理规范评介和启示》（合著），《药学进展》2000年第4期。

82.《美国药品审评质量管理规范（GRP）评介》（合著），《药学进展》1999年第6期。

83.《部门行政法研究初探》（合著），《浙江省政法管理干部学院学报》2000年第2期。

五、主持的主要研究项目

1.《突发重大公共卫生事件防控的法治体系研究》（国家社科基金重大项目，2020）

2.《合作规制的行政法研究》（国家社会科学基金年度项目，2017）

3.《药品安全监管的行政法研究》（国家社会科学基金青年项目，2009）

4.《行业协会商会法立法研究》（国家发展和改革委员会）

5.《政府规制与行政法学原理的变革》（司法部，2006）

6.《农业转基因生物安全管理中的法律支撑服务》（农业农村部）

7.《药品管理法贯彻实施中法律问题及药品管理法实施条例修改研究》（国家药品监督管理局，2019）

8.《医疗保障行政执法指引与文书样式》（国家医疗保障局,2019）

9.《医疗服务监管的国际经验研究》（卫生部，2008）

10.《制定药品医疗器械法可行性研究》（国家食品药品监督管理总局，2015）

11.《药物创新立法比较研究》（国家食品药品监督管理总局，2015）

12.《国外最新药品管理法律法规分析研究》（国家食品药品监督管理总局，2016）

13.《企业首责制度研究》（国家食品药品监督管理总局，2014）

14.《保健食品相关配套规章和规范性文件起草过程中合规性审核》（国家食品药品监督管理总局，2015）

15.《药品委托生产的比较法研究》（国家食品药品监督管理总局，2013）

16.《儿童药注册管理政策研究》（国家食品药品监督管理局，2012）

17.《<药品管理法>修订草案研究》（国家食品药品监督管理局）

18.《域外典型国家和地区药品立法的框架及启示》（原国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订课题）

19.《药品概念、药物临床试验监管及药物研究开发法律责任研究》（原国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订课题）

20.《中国食品药品监管法律制度三十年》（原国家食品药品监督管理局）

21.《规制体制改革的行政法研究》（教育部人文社科重点基地重大课题子课题）

22.《人工智能对社会治理模式变革影响的研究》（2018年天津市人工智能发展战略研究项目）

23.《天津市“一支队伍管执法”的行政执法体制改革实践与展望》（天津市人民政府办公厅）

24.《北京市药品和医疗器械地方立法空间研究》（北京市药品监督管理局）

25.《推动我国化妆品安全立法研究》（上海市食品药品监督管理局）

26.《域外药品标准制度的评介与借鉴》（国家药典委员会）

27.《国外食品药品监管体制机制研究》（中国食品药品国际交流中心）

28.《中国疫苗监管战略研究》（中国食品药品国际交流中心）

29.《罕见病用药的法律和政策研究》（中国食品药品国际交流中心）

30.《药品上市后研究承诺和风险控制中美法规比较研究》（中国食品药品国际交流中心）

31.《网络与信息法学跨学科建设项目》（南开大学）

32.《合作治理与中国食品安全法制改革》（南开大学）

33.《技术标准与行政法学基本原理的发展》（南开大学）

34.《互联网药品交易政策与立法研究》（2020）

35.《处方药广告监管制度的比较研究》（2018）